La FDA, agencia regulatoria estadounidense del medicamento, ha alcanzado el hito de aprobar más de 100 aplicaciones de fármacos genéricos con la designación de terapia genérica competitiva (CGT, por sus siglas en inglés).

Según la Ley de Reautorización de la FDA (FDARA), un medicamento puede designarse como terapia genérica competitiva si existe una competencia de genéricos inadecuada para ese medicamento, es decir, que no hay más de un medicamento aprobado para la sustancia activa.

“Ha habido un interés increíble en el programa de Terapia Genérica Competitiva desde su inicio en 2017; cientos de solicitantes han pedido designaciones de terapia genérica competitiva, lo que ha brindado a la FDA la capacidad de aprobar más de 100 de estas aplicaciones en menos de cuatro años, entre una amplia gama de productos y áreas terapéuticas”, ha destacado Sally Choe, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.