La EMA comienza la revisión continua de la vacuna contra la Covid-19 de CureVac - Cofares
La EMA comienza la revisión continua de la vacuna contra la Covid-19 de CureVac
La decisión de iniciar la revisión continua se basa en “los resultados preliminares de estudios de laboratorio (datos no clínicos) y estudios clínicos tempranos en adultos”.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado una revisión continua de CVnCoV, la vacuna desarrolla por la compañía farmacéutica CureVac contra la Covid-19.
La decisión de iniciar la revisión continua se basa en “los resultados preliminares de estudios de laboratorio (datos no clínicos) y estudios clínicos tempranos en adultos”. “Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunitarias que se dirigen al SARS-CoV-2”, ha señalado la organización.
De este modo, la entidad evaluará los datos de los ensayos que lleve a cabo este laboratorio a medida que estén disponibles y la revisión continua se mantendrá “hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización”.
Acta Sanitaria