Con Salud, 02.02.2022

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el inicio de la fase 3 de los ensayos clínicos de la vacuna española contra la Covid-19 desarrollada por Hipra.

Se trata del paso previo para la presentación de una solicitud de autorización para su comercialización de emergencia ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En esta última fase del ensayo se incluirán alrededor de 3.000 adultos voluntarios mayores de 16 años a los que se les administrará el suero desarrollado por el laboratorio como refuerzo de otras pautas de vacunación. 

Estas son combinaciones de las distintas vacunas que ya están autorizadas en Europa por parte de la Comisión Europea tras recibir luz verde por parte de la EMA. Para el desarrollo de esta nueva fase, se contará con la participación de 20 hospitales distribuidos en España, Portugal e Italia.