La EMA ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) para la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por Janssen-Cilag.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA evaluará la vacuna y podría emitir la resolución a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna sean lo suficientemente completos y sólidos.

Un tiempo tan corto para la evaluación solo es posible porque la agencia ya ha revisado algunos datos durante una revisión continua. Así, la EMA ya ha estudiado si la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan al SARS-CoV-2, así como los datos de seguridad clínica sobre el vector viral utilizado en la vacuna.
 

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