La Agencia Europa del Medicamento (EMA) ha aprobado la vacuna contra el coronavirus de Moderna. Se trata, por tanto, de la segunda contra la Covid-19 que recibe el respaldo de los científicos europeos.

La autorización de la vacuna de Moderna se basa en un ensayo clínico pivotal doble-ciego (se administra la vacuna o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista), aleatorizado, frente a placebo que incluyó a más de 30.000 adultos mayores de 18 años que fueron vacunados con dos dosis de 100 microgramos, separadas por un intervalo de 28 días.

En el análisis intermedio de los resultados, se observaron 196 casos de enfermedad por coronavirus, 185 con placebo y 11 con la vacuna, lo que permitió estimar una eficacia vacunal del 94,1 %.

Por ello, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional.
 

Redacción Médica