Gaceta Médica, 14.10.2020

La multinacional Johnson & Johnson ha anunciado la pausa temporal de los ensayos de su vacuna contra la Covid-19, debido a que se ha detectado una “enfermedad inexplicable” en uno de los participantes del estudio. Esta patología está siendo revistada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE, así como por los médicos internos clínicos y de seguridad de la compañía. 

El laboratorio destaca, a su vez, que este contratiempo ha hecho que aprendan más sobre la enfermedad. Por este motivo, “es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”, señala Johnson & Johnson.

Asimismo, desde la multinacional recuerdan que “los eventos adversos son una parte esperada de cualquier estudio clínico” y destaca que todos los llevados a cabo por las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johson tienen pautas preespecificadas. Gracias a ello, es posible pausar los estudios si se informa de un evento adverso grave (EAG) y proceder a una “revisión cuidadosa” antes de reanudar el estudio.