BioNTech pedirá permiso a la EMA para administrar su vacuna a menores en otoño
30 abr 2021
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BioNTech pedirá permiso a la EMA para administrar su vacuna a menores en otoño

La compañía ya está en la etapa final de envío de datos de su ensayo clínico a la agencia y se espera que su validación tarde entre cuatro y seis semanas.

El laboratorio alemán BioNTech va a solicitar a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que autorice el uso de la vacuna contra el coronavirus, desarrollada junto a Pfizer, a niños mayores de 12 años. Así lo ha anunciado el cofundador y director de la compañía en la revista alemana Spiegel, Ugur Sahin.

En la entrevista ha informado que la compañía ya está en la etapa final de envío de datos de su ensayo clínico a la EMA y se espera que la validación por parte de la agencia tarde entre cuatro y seis semanas.

"Hemos presentado los datos del estudio para las personas de 12 a 15 años para su aprobación en los Estados Unidos; en Europa estamos en los últimos pasos", ha dicho en la revista alemana.
 

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