El Ministerio de Sanidad, junto con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha expuesto a consulta pública el proyecto del Real Decreto (RD) por el cual se regulan los productos sanitarios. Esta nueva normativa ha aplicado el reglamento europeo, que entró en vigor el 26 de mayo.

Los puntos sobre los que parte la iniciativa han sido: establecer los requisitos y procedimientos para la regulación de la tarjeta de implantación; regular el régimen lingüístico y el reprocesamiento de productos sanitarios de un solo uso; y crear un registro nacional público de distribuidores y fabricantes. 

En relación con la vigilancia de productos sanitarios, el nuevo documento, siguiendo la misma línea que el anterior, mantiene la obligación de notificar los incidentes graves para todos los profesionales sanitarios, entre los que se incluyen los farmacéuticos.

Redacción médica