Vall d'Hebron inicia un assaig clínic en embarassades de la vacuna de Pfizer-BioNTech

02 de juny 2021
5 min Lectura

Vall d'Hebron inicia un assaig clínic en embarassades de la vacuna de Pfizer-BioNTech

En aquest estudi, s'avaluarà la seguretat, la immunogenicitat i l'eficàcia de la vacuna en dones embarassades, així com la transferència passiva d'anticossos en el fetus i la protecció conferida al lactant.

L'Hospital Universitari Vall d'Hebron ha començat un assaig clínic de la vacuna Pfizer-BioNTech contra la Covid-19 (BNT162b2) per prevenir la malaltia en dones embarassades voluntàries sanes i majors de 18 anys.

En aquest estudi, s'avaluarà la seguretat, la immunogenicitat i l'eficàcia de la vacuna en dones embarassades, així com la transferència passiva d'anticossos en el fetus i la protecció conferida al lactant. Es tracta d'una investigació aleatoritzada, doble cec, controlada amb placebo amb una durada del seguiment fins a 6 mesos després del part. La vacuna s'administrarà segons la pauta habitual de dues dosis amb 21 dies d'interval.

Així mateix, l'assaig també estudiarà la seguretat i la transferència d’anticossos potencialment protectors en els recent nascuts, que seran monitoritzats fins aproximadament els sis mesos d'edat. Segons el que estableix el protocol, un mes després del part, s'obre el cec de l'estudi i aquelles dones que estaven en el grup placebo rebran la vacuna.

 

Con Salud