Sanofi i GSK inicien un estudi global de fase 3 de la seva vacuna contra la Covid-19

28 de maig 2021
5 min Lectura

Sanofi i GSK inicien un estudi global de fase 3 de la seva vacuna contra la Covid-19

El fàrmac podria ser autoritzat en el quart trimestre de 2021, segons han estimat les companyies.

La vacuna de proteïna recombinant adjuvada contra la Covid-19 dels laboratoris Sanofi i GSK ja ha començat l'estudi clínic en fase 3 per avaluar la seva seguretat, eficàcia i immunogenicitat.

L'enfocament del test consisteix en dues etapes, una primera investigarà l'eficàcia de la vacuna contra el virus original D.614 (Wuhan), mentre que en una segona etapa s’avaluaran els efectes contra la variant B.1.351 (sud-africana).

A l'espera dels resultats positius d'aquesta fase 3 i de les revisions reglamentàries, la vacuna podria ser aprovada o autoritzada en el quart trimestre del 2021, segons les companyies.

"Hem adaptat la nostra estratègia de desenvolupament de vacunes basant-nos en consideracions de futur a mesura que el virus segueix evolucionant, i ens anticipem al que pot ser necessari en un entorn post-pandèmic", ha comentat el vicepresident executiu i director mundial de Sanofi Pasteur, Thomas Triomf.

 

Redacción médica