Moderna sol·licita a la FDA l'aprovació d'emergència per a la seva vacuna contra la Covid-19

01 de des. 2020
5 min Lectura

Moderna sol·licita a la FDA l'aprovació d'emergència per a la seva vacuna contra la Covid-19

Segons ha explicat la pròpia companyia, "l'anàlisi d'eficàcia inclou un perímetre d'anàlisi de 196 pacients infectats per Covid-19, dels quals 30 comptaven amb símptomes severs".

L'empresa nord-americana Moderna ha anunciat que presentarà aquest dilluns la sol·licitud d'autorització de la seva vacuna contra la Covid-19 
després de comprovar que la seva eficàcia és del 94,1%. En concret, la companyia sol·licitarà a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels 
Estats Units (FDA) l'autorització per al seu ús en cas d'emergència, així com l'aprovació condicional a l'Agència Europea del Medicament (EMA).

Els resultats preliminars publicats situaven l'eficàcia de la vacuna en un 94,5%. En aquest sentit, l'empresa ha ressaltat que no ha tingut constància de cap problema de seguretat fins ara. "La vacuna té una taxa d'èxit del 100% en la prevenció de casos greus i amb símptomes severs", segons ha explicat la mateixa companyia.

Així mateix, Moderna ha assegurat mitjançant un comunicat oficial que "l'anàlisi d'eficàcia inclou un perímetre d'anàlisi de 196 pacients infectats per Covid-19, dels quals 30 comptaven amb símptomes severs".

"Pensàvem que teníem una vacuna que és molt eficaç. Ara tenim les dades que ho han demostrat. Esperem jugar un paper important per revertir aquesta pandèmia", ha dit el director mèdic de Moderna, el doctor Tal Zaks.

Redacción Médica.