El Global, 16.10.2020

La companyia Moderna ha anunciat que la seva vacuna d'ARNm contra la Covid-19 ha aconseguit 
la confirmació de l'Agència Europea del Medicament (EMA) per sol·licitar una autorització
de comercialització davant de la Comissió Europea. Aquesta comunicació de l'EMA es 
basa en els resultats positius de les fases primerenques dels assaigs clínics. També es basa en  
els estudis realitzats en subgrups d'adults entre 18 i 55 anys, 56 i 70 i de 
més de 71 que va publicar al New England Journal of Medicine (NEJM).

Des de Moderna, han valorat la resposta ràpida i efectiva de l'EMA, davant d'una emergència 
de salut pública. En aquest sentit, destaquen el treball de l'agència en base a un marc 
regulador que permet accelerar els processos; per exemple, amb mecanismes com la revisió 
contínua o l'avaluació accelerada.

"Estem satisfets amb la interacció productiva que hem establert amb les autoritats 
reguladores europees, tant a nivell nacional com amb l'EMA; apreciem el seu treball de guia 
perquè la vacuna de Moderna obtingui com més aviat millor l'aprovació a Europa", declara 
Stéphane Bancel, CEO del laboratori.

A més, afegeix que des de la companyia estan "compromesos per desenvolupar una vacuna 
eficaç i segura en base als criteris dels organismes reguladors; Moderna està escalant 
la seva producció actualment per ser capaç d'oferir al voltant de 500 milions de dosis 
per any. A més, té l'objectiu de lliurar al voltant de 1.000 milions de dosis anuals 
a partir del 2021 ".