L'EMA demana l'autorització de la cinquena vacuna contra la Covid-19 - Cofares
L'EMA demana l'autorització de la cinquena vacuna contra la Covid-19
La vacuna desenvolupada per Novavax prevé la malaltia causada per SARS-CoV-2 en persones majors de 18 anys i és la primera basada en una plataforma de proteïnes recombinants.
IM Farmacias, 21.12.2021
L'EMA ha recomanat que s’atorgui una autorització de comercialització condicional a la vacuna contra la Covid-19 desenvolupada per Novavax. Nuvaxovid, nom comercial d'aquest medicament, prevé la malaltia causada pel SARS-CoV-2 en persones majors de 18 anys i és la cinquena vacuna que rep el vistiplau dels reguladors europeus, després de les impulsades per Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Janssen.
No obstant això, Nuvaxovid és l'única vacuna que fa servir una plataforma diferent, ja que està basada en proteïnes recombinants. Es tracta d'una tecnologia sobre la qual hi ha evidència científica abundant sobre la seva seguretat i molta experiència en programes de vacunació de calendari.
La Comissió Europea serà ara la responsable d'atorgar l'autorització de comercialització condicional perquè aquesta vacuna es pugui distribuir a tots els estats membre de la UE, com passa amb la resta dels medicaments autoritzats per procediment centralitzat.