La Coalició Internacional d'Autoritats Reguladores de Medicaments (ICMRA) ha establert noves recomanacions enfocades a ajudar els reguladors de medicaments a abordar els desafiaments que l'ús d'intel·ligència artificial (IA) planteja per a la regulació global de medicaments.

En un informe, aquest organisme ha identificat problemes clau vinculats a la regulació de teràpies futures que utilitzen IA i ha realitzat recomanacions específiques per als reguladors i les parts interessades involucrades en el desenvolupament de medicaments per fomentar l'adopció de la IA. Algunes de les principals troballes i recomanacions de l’ICMRA inclouen:

* És possible que els reguladors hagin d'aplicar un enfocament basat en el risc per avaluar i regular la IA, que podria informar-se mitjançant l'intercanvi i la col·laboració a l’ICMRA.
* Els patrocinadors, desenvolupadors i empreses farmacèutiques han d'establir estructures de governança reforçades per supervisar els algoritmes i les implementacions d’IA que estiguin estretament vinculades al benefici / risc d'un medicament.
* Han de desenvolupar-se directrius reglamentàries per al desenvolupament, la validació i l'ús de la IA amb medicaments en àrees com la procedència de les dades, la fiabilitat, la transparència i la comprensibilitat, la farmacovigilància i el monitoratge del funcionament del pacient en el món real.
 

IM Farmacias