L'EMA comença la revisió continua de la vacuna contra la Covid-19 de CureVac - Cofares
L'EMA comença la revisió continua de la vacuna contra la Covid-19 de CureVac
La decisió d'iniciar la revisió contínua es basa en "els resultats preliminars d'estudis de laboratori (dades no clíniques) i estudis clínics primerencs en adults".
El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea del Medicament (EMA) ha començat una revisió contínua de CVnCoV, la vacuna desenvolupada per la companyia farmacèutica CureVac contra la Covid-19.
La decisió d'iniciar la revisió contínua es basa en "els resultats preliminars d'estudis de laboratori (dades no clíniques) i estudis clínics primerencs en adults". "Aquests estudis suggereixen que la vacuna desencadena la producció d'anticossos i cèl·lules immunitàries que es dirigeixen a la SARS-CoV-2", ha assenyalat l'organització.
D'aquesta manera, l'entitat ha d'avaluar les dades dels assaigs que dugui a terme aquest laboratori a mesura que estiguin disponibles i la revisió contínua es mantindrà "fins que es disposi de proves suficients per a una sol·licitud formal d'autorització de comercialització".
Acta Sanitària