L'EMA adopta dues mesures de transparència addicionals per als medicaments Covid-19

05 de nov. 2020
5 min Lectura

L'EMA adopta dues mesures de transparència addicionals per als medicaments Covid-19

Com a resultat d'aquestes mesures, l'agència haurà de publicar les dades clíniques que donen suport a l'autorització de remdesivir.

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha adoptat dues noves mesures de transparència per als medicaments destinats a tractar la Covid-19, com a part del seu objectiu de maximitzar la visibilització de les seves activitats reguladores sobre tractaments i vacunes per a aquesta malaltia.
D'aquesta manera, s'hauran de publicar tant les dades clíniques que donen suport a l'autorització de remdesivir, com la informació sobre els tractaments i vacunes per a la Covid-19 que han rebut assessorament científic o orientació informal del Grup de treball sobre pandèmies de l'EMA (COVID-ETF).
En aquesta decisió, l'EMA compta amb el suport de la Federació Internacional de la Indústria Farmacèutica (IFPMA) i l'Associació Europea de Federacions de la Indústria Farmacèutica (EFPIA). Les dues entitats han llançat un comunicat conjunt en el qual recolzen que l'EMA implementi mesures excepcionals de transparència en el context de la Covid-19. Així mateix, insten a les autoritats reguladores nacionals a integrar aquestes mesures en l'avaluació i aprovació de medicaments i vacunes.

El Global