Pfizer i BioNTech han anunciat que la Comissió Europea (CE) ha atorgat una autorització de comercialització condicional a la seva vacuna, per a la immunització activa de cara a prevenir la Covid-19 causada pel virus SARS-CoV-2, en persones de 16 anys o més. Això passa després que el Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'Agència Europea del Medicament (EMA) emetés una opinió positiva per a la seva autorització aquest mateix dilluns.

La vacuna es comercialitzarà a la UE sota la marca COMIRNATY®, que representa una combinació dels termes Covid-19, mRNA, comunitat i immunitat, per destacar la primera autorització d'una vacuna d'ARN missatger (mRNA), així com els esforços globals conjunts que van fer possible aquesta fita amb un rigor i una eficiència sense precedents, i amb una gran seguretat, durant aquesta pandèmia mundial.

D'aquesta manera, COMIRNATY és la primera vacuna contra la Covid-19 que rep l'autorització de comercialització condicional a la UE. La seva distribució es determinarà d'acord amb les poblacions identificades a la UE i seguint les indicacions nacionals.

"L'autorització condicional de la Comissió Europea és un èxit històric. És la primera vacuna que s'ha desenvolupat en un assaig a gran escala amb més de 44.000 participants i que ha estat aprovada en menys d'un any per gestionar aquesta pandèmia. Això es basa en el treball pioner realitzat per molts científics de tot el món. Aquest èxit també és la prova d'una exitosa col·laboració amb el nostre soci Pfizer", ha afirmat Ugur Sahin, MD, CEO i cofundador de BioNTech.

IM Farmàcies