L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha donat llum verda a l'assaig clínic en Fase III de la vacuna de Janssen contra la Covid-19 a Espanya. És el primer assaig en Fase III que s'autoritza per a una vacuna contra aquest coronavirus. Es tracta d'un assaig pivotal, multinacional, amb disseny doble-cec, que estudiarà l'eficàcia i seguretat d'un règim de dues dosis d'aquesta vacuna.

L'estudi reclutarà un total de 30.000 voluntaris de nou països: Bèlgica, Colòmbia, França, Alemanya, Filipines, Sud-àfrica, Espanya, Regne Unit i 
Estats Units. Al nostre país, l'assaig es durà a terme en nou centres hospitalaris, que iniciaran el reclutament de voluntaris tan aviat com sigui possible, assegurant-se que compleixen amb els criteris d'inclusió especificats en el seu protocol.

Inicialment es vacunarà a participants sense malalties concomitants que puguin associar-se a un major risc de progressió a Covid-19 greu. Una vegada que un comitè independent de vigilància avaluï les dades de seguretat, es passarà a incloure a participants amb patologies que sí que poden associar-se a un major risc de progressió a Covid-19 greu.

El Global