L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l'assaig clínic de la vacuna PHH-1V contra la Covid-19 de la companyia Hipra. Es tracta del primer assaig en persones d'una vacuna desenvolupada a Espanya.

Es tracta d'un assaig fase I /IIa d'escalada de dosi, aleatoritzat, controlat i emmascarat que estudiarà principalment la seguretat i la tolerabilitat d'aquesta vacuna, així com la seva immunogenicitat i eficàcia com a objectius secundaris.

Aquesta vacuna està basada en dues proteïnes recombinants estructuralment similars, una corresponent a la variant alfa i una altra corresponent a la beta, que s'uneixen formant una estructura única anomenada dímer, i que s'acompanyen d'un adjuvant que incrementa la resposta immunològica. Aquesta combinació és capaç de generar una reacció immunològica davant d'una de les proteïnes del virus SARS-CoV-2, coneguda com a proteïna S.

Aquestes proves clíniques formen part dels requeriments que han de dur a terme totes les vacunes en investigació per demostrar la seva qualitat, seguretat i eficàcia. Només després d'haver estat avaluades i si compleixen amb els estàndards regulatoris seran autoritzades per a la seva comercialització. 

AEMPS