L'AEMPS autoritza l'inici de la fase 3 de l'assaig clínic de la vacuna d'Hipra - Cofares
L'AEMPS autoritza l'inici de la fase 3 de l'assaig clínic de la vacuna d'Hipra
Es tracta del pas previ per presentar una sol·licitud d'autorització per a la seva comercialització d'emergència davant l'Agència Europea del Medicament (EMA).
Con Salud, 02.02.2022
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat l'inici de la fase 3 dels assaigs clínics de la vacuna espanyola contra la Covid-19 desenvolupada per Hipra.
Es tracta del pas previ per presentar una sol·licitud d’autorització per a la seva comercialització d’emergència davant l’Agència Europea del Medicament (EMA).
En aquesta darrera fase de l'assaig s'inclouran al voltant de 3.000 adults voluntaris majors de 16 anys als quals se'ls administrarà el sèrum desenvolupat pel laboratori com a reforç d'altres pautes de vacunació.
Aquestes són combinacions de les diferents vacunes que ja estan autoritzades a Europa per part de la Comissió Europea després de rebre llum verda per part de l’EMA. Per desenvolupar aquesta nova fase, es comptarà amb la participació de 20 hospitals distribuïts a Espanya, Portugal i Itàlia.