L'EMA ha rebut una sol·licitud d'autorització de comercialització condicional (CMA) per a la vacuna contra la Covid-19 desenvolupada per Janssen-Cilag.

El comitè de medicaments humans (CHMP) de l'EMA avaluarà la vacuna i podria emetre la resolució a mitjans de març de 2021, sempre que les dades de l'empresa sobre l'eficàcia, seguretat i qualitat de la vacuna siguin prou completes i sòlides.

Un temps tan curt per a l'avaluació només és possible perquè l'agència ja ha revisat algunes dades durant un seguiment continuat. Així, l'EMA ja ha estudiat si la vacuna desencadena la producció d'anticossos i cèl·lules immunes que ataquen la SARS-CoV-2, així com les dades de seguretat clínica sobre el vector viral utilitzat en la vacuna.
 

IM Farmacias