L'Agència Europa del Medicament (EMA) ha aprovat la vacuna de Moderna per combatre el coronavirus. Es tracta, per tant, de la segona vacuna que rep el suport dels científics europeus.

L'autorització de la vacuna de Moderna es basa en un assaig clínic pivotal doble-cec (s'administra la vacuna o un placebo emmascarats de manera que s'impedeixi la seva identificació a simple vista), de manera aleatòria, enfront de placebo que es va incloure a més de 30.000 adults majors de 18 anys que van ser vacunats amb dues dosis de 100 micrograms, separades per un interval de 28 dies.

En l'anàlisi intermèdia dels resultats, es van observar 196 casos de malaltia per coronavirus, 185 amb placebo i 11 amb la vacuna, cosa que va permetre estimar una eficàcia vacunal del 94,1%.

Per això, el Comitè de Medicaments d'Ús Humà de l'EMA ha completat la seva avaluació científica concloent per consens que disposa de dades prou sòlidessobre la qualitat, seguretat i eficàcia de la vacuna per recomanar-ne una autorització de comercialització condicional.

Redacción Médica