La Federació Espanyola d'Empreses de Tecnologia Sanitària (Fenin) ha comunicat que el Reglament Europeu 2017/745 sobre Productes Sanitaris preveu aportar seguretat als professionals i pacients respecte la utilització d'aquests dispositius i facilitar l'accés a tecnologies innovadores.

Aquesta normativa, que revisa i reemplaça les Directives publicades en els anys 90 sobre aquest tipus de productes, regula els requisits i procediments per als productes fabricats i utilitzats en els centres sanitaris, així com el reprocessament de productes sanitaris d'un sol ús.

L'objectiu d'aquest Reglament és harmonitzar la normativa i adequar-la al progrés tecnològic, amb l'establiment d'un marc regulador sòlid, transparent i previsible que garanteix un elevat nivell de seguretat i de protecció de la salut i busca enfortir la confiança dels pacients, els consumidors i els professionals de la salut en la legislació aplicada als productes sanitaris.
 

Acta Sanitaria