El Govern publica la nova norma de productes sanitaris

15 de juny 2021
5 min Lectura

El Govern publica la nova norma de productes sanitaris

La nova normativa ha tractat d'aplicar el reglament europeu, que va entrar en vigor el 26 de maig.

El Ministeri de Sanitat, juntament amb l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), ha exposat a consulta pública el projecte del Reial Decret (RD) pel qual es regulen els productes sanitaris. Aquesta nova normativa ha aplicat el reglament europeu, que va entrar en vigor el 26 de maig.

Els punts sobre els quals parteix la iniciativa han estat: establir els requisits i procediments per a la regulació de la targeta d'implantació; regular el règim lingüístic i el reprocessament de productes sanitaris d'un sol ús; i crear un registre nacional públic de distribuïdors i fabricants.

En relació amb la vigilància de productes sanitaris, el nou document, seguint la mateixa línia que l'anterior, manté l'obligació de notificar els incidents greus per a tots els professionals sanitaris, entre els quals s'inclouen els farmacèutics.
 

Redacción médica