Gaceta Médica, 14.10.2020

La multinacional Johnson & Johnson ha anunciat la pausa temporal dels assajos de la seva vacuna contra la Covid-19,  pel fet que s'hagi detectat una "malaltia inexplicable" en un dels participants de l'estudi. Aquesta patologia està sent  revisada i avaluada per la Junta de Monitorització de Seguretat de Dades (DSMB) independent d'ENSEMBLE, així com pels metges interns clínics i de seguretat de la companyia.

El laboratori destaca que aquest contratemps ha fet que aprenguin més sobre la malaltia. Per aquest motiu, 
"és important tenir tots els fets abans de compartir informació addicional", assenyala Johnson & Johnson.

Així mateix, des de la multinacional recorden que "els efectes adversos són una part esperada de qualsevol estudi clínic" i destaca que tots els duts a terme per les companyies farmacèutiques Janssen de Johnson & Johson tenen pautes preespecificades.  Gràcies a això, és possible pausar els estudis si s'informa d'un esdeveniment advers greu (EAG) i procedir a una "revisió acurada" abans de reprendre l'estudi.