Moderna solicita a la FDA la aprobación de emergencia para su vacuna contra la Covid-19

01 dez 2020
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Moderna solicita a la FDA la aprobación de emergencia para su vacuna contra la Covid-19

Según ha explicado la propia compañía, “el análisis de eficacia incluye un perímetro de análisis de 196 pacientes infectados por Covid-19, de los cuales 30 contaban con síntomas severos”.

La empresa estadounidense Moderna ha anunciado que presentará este lunes la solicitud de autorización de su vacuna contra la Covid-19 tras comprobar que su eficacia es del 94,1 %. En concreto, la compañía solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización para su uso en caso de emergencia, así como la aprobación condicional a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Los resultados preliminares publicados situaban la eficacia de la vacuna en un 94,5 %. En este sentido, la empresa ha resaltado que no ha tenido constancia de ningún problema de seguridad hasta la fecha. “La vacuna tiene una tasa de éxito del 100 % en la prevención de casos graves y con síntomas severos”, según ha explicado la propia compañía.

Asimismo, Moderna ha asegurado mediante un comunicado oficial que “el análisis de eficacia incluye un perímetro de análisis de 196 pacientes infectados por Covid-19, de los cuales 30 contaban con síntomas severos”.

“Pensábamos que teníamos una vacuna que es muy eficaz. Ahora tenemos los datos que lo han demostrado. Esperamos jugar un papel importante para revertir esta pandemia”, ha dicho el director médico de Moderna, el doctor Tal Zaks.
 

Redacción Médica.