La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) ha establecido nuevas recomendaciones enfocadas a ayudar a los reguladores de medicamentos a abordar los desafíos que el uso de inteligencia artificial (IA) plantea para la regulación global de medicamentos.

En un informe, este organismo ha identificado problemas clave vinculados a la regulación de terapias futuras que utilizan IA y ha realizado recomendaciones específicas para los reguladores y las partes interesadas involucradas en el desarrollo de medicamentos para fomentar la adopción de la IA. Algunos de los principales hallazgos y recomendaciones de la ICMRA incluyen:

* Es posible que los reguladores deban aplicar un enfoque basado en el riesgo para evaluar y regular la IA, que podría informarse mediante el intercambio y la colaboración en ICMRA.
* Los patrocinadores, desarrolladores y empresas farmacéuticas deben establecer estructuras de gobernanza reforzadas para supervisar los algoritmos y las implementaciones de IA que estén estrechamente vinculados al beneficio / riesgo de un medicamento.
* Deben desarrollarse directrices reglamentarias para el desarrollo, la validación y el uso de la IA con medicamentos en áreas como la procedencia de los datos, la fiabilidad, la transparencia y la comprensibilidad, la farmacovigilancia y la monitorización del funcionamiento del paciente en el mundo real.
 

IM Farmacias