La EMA adopta dos medidas de transparencia adicionales para los medicamentos Covid-19 - Cofares
La EMA adopta dos medidas de transparencia adicionales para los medicamentos Covid-19
Como resultado de estas medidas, la agencia tendrá que publicar los datos clínicos que respaldan la autorización de remdesivir.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado dos nuevas medidas de transparencia para los medicamentos destinados a tratar la Covid-19, como parte de su objetivo de maximizar la visibilización de sus actividades reguladoras sobre tratamientos y vacunas para esta enfermedad.
De este modo, se tendrán que publicar tanto los datos clínicos que respaldan la autorización de remdesivir, como la información sobre los tratamientos y vacunas para la Covid-19 que han recibido asesoramiento científico u orientación informal del Grupo de trabajo sobre pandemias de la EMA (COVID-ETF).
En esta decisión, la EMA cuenta con el apoyo de la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) y la Asociación Europea de Federaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia). Ambas entidades han lanzado un comunicado conjunto en el que respaldan que la EMA implemente medidas excepcionales de transparencia en el contexto de la Covid-19. Asimismo, instan a las autoridades regulatorias nacionales a integrar estas medidas en la evaluación y aprobación de medicamentos y vacunas.
El Global