Pfizer y BioNTech han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado una autorización de comercialización condicional a su vacuna, para la inmunización activa de cara a prevenir la Covid-19 causada por el virus SARS-CoV-2, en personas de 16 años y en adelante. Esto ocurre después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitiera una opinión positiva para su autorización este mismo lunes. 

La vacuna se comercializará en la UE bajo la marca COMIRNATY®, que representa una combinación de los términos Covid-19, mRNA, comunidad e inmunidad, para destacar la primera autorización de una vacuna de ARN mensajero (mRNA), así como los esfuerzos globales conjuntos que hicieron posible este logro con un rigor y una eficiencia sin precedentes, y con una seguridad de vanguardia, durante esta pandemia mundial. 

De este modo, COMIRNATY es la primera vacuna contra la Covid-19 que recibe la autorización de comercialización condicional en la UE. Su distribución se determinará de acuerdo con las poblaciones identificadas en la UE y siguiendo las indicaciones nacionales.

"La autorización condicional de la Comisión Europea es un logro histórico. Es la primera vacuna que se ha desarrollado en un ensayo a gran escala con más de 44.000 participantes y que ha sido aprobada en menos de un año para gestionar esta pandemia. Esto se basa en el trabajo pionero de una década realizado por muchos científicos de todo el mundo. Este logro también es una prueba de una exitosa colaboración con nuestro socio Pfizer", ha afirmado Ugur Sahin, M.D., CEO y cofundador de BioNTech.

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