Sanofi y GSK inician un estudio global de fase 3 de su vacuna contra la Covid-19

28 mai 2021
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Sanofi y GSK inician un estudio global de fase 3 de su vacuna contra la Covid-19

El fármaco podría ser autorizado en el cuarto trimestre de 2021, según han estimado las compañías.

La vacuna de proteína recombinante adyuvada contra la Covid-19 de los laboratorios Sanofi y GSK ya ha comenzado el estudio clínico en fase 3 para evaluar su seguridad, eficacia e inmunogenicidad.

El enfoque del test consiste en dos etapas, una primera investigará la eficacia de la vacuna frente al virus original D.614 (Wuhan), mientras que en una segunda etapa se evaluarán los efectos contra la variante B.1.351 (sudafricana). 

A la espera de los resultados positivos de esta fase 3 y de las revisiones reglamentarias, la vacuna podría ser aprobada o autorizada en el cuarto trimestre de 2021, según las compañías.

“Hemos adaptado nuestra estrategia de desarrollo de vacunas basándonos en consideraciones de futuro a medida que el virus sigue evolucionando, así como anticipando lo que puede ser necesario en un entorno post-pandémico", ha comentado el vicepresidente ejecutivo y director mundial de Sanofi Pasteur, Thomas Triomphe.


 

Redacción médica