Aprobada la modificación del RD 824/2010 sobre correcta fabricación de fármacos
De este modo, se adapta a la legislación de la UE y se eliminan las referencias a los medicamentos en investigación.
15 abril 2019
Correo Farmacéutico, 15-04-2019 |

El Consejo de Ministros ha aprobado la modificación del Real Decreto 824/2010, en aplicación de la Directiva 2017/1572, para adaptarse a la legislación de la Unión Europea que distingue entre la normativa de medicamentos de uso humano y de investigación.

La principal novedad de esta modificación es que se eliminan las referencias que contiene a los medicamentos en investigación, para concretar que se refiere únicamente a las normas de correcta fabricación de medicamentos de uso humano y veterinario, y no a medicamentos en investigación.

Asimismo, se incluyenotros cambios de carácter menor para actualizar conceptos y términos relativos a las prácticas de correcta fabricación.

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